做临床试验这一行,最头疼的其实不是方案设计,也不是数据统计,反而是看起来不起眼的随访。入组了一百多个受试者,每个人的下次访视日期、需要复查的项目、有没有漏服药物,全靠脑子记或者翻Excel表格,早晚得出事。后来机构引进了易陪伴(临床受试者管理)系统,用了差不多三个月,最大的感受就是随访这事终于从“救火”变成了“流水线”,今天就掰开了揉碎了聊聊这套系统到底咋帮我们提升试验随访效率的。

以前给受试者打电话提醒随访,一天能打几十个,嗓子冒烟不说,还经常被当成骚扰电话挂断。用上易陪伴(临床受试者管理)之后,系统到日子会自动给受试者手机发短信和微信提醒,内容还能自己编辑,把下次访视要空腹、要带药盒这些注意事项全写进去。研究者这边也能在后台看到提醒发送状态,谁读了谁没读一目了然。最明显的变化就是过去每周总有那么三四个受试者忘记来随访,最近这两个月基本没出现过。这种自动化的触达方式,比人工打电话高效太多,而且不容易起冲突,受试者感觉也更好。
随访当天最烦什么?不是抽血,不是量血压,而是填一堆纸质表格然后再手动录入电脑。中间只要抄错一个数字,后面核查就得花双倍时间。易陪伴系统把随访表单直接电子化了,受试者到了科室,研究者拿着平板就能按流程填写,生命体征、合并用药、不良事件这些数据直接同步到后台数据库。关键是它跟医院的HIS系统能对接,检验检查结果出来以后自动抓取,不用再人工誊写。我们项目组以前每周要花一下午整理随访数据,现在系统自动生成报表,顶多花半小时核对一下异常值就行。这效率提升可不是一星半点。

说实话,最让我意外的是受试者对这套系统的接受度。很多入组的大爷大妈,本来连智能手机都用不利索,结果用易陪伴(临床受试者管理)配套的小程序,居然能自己查看下次随访日期和注意事项。子女也能绑定账号帮忙提醒,等于给受试者多了好几重保障。系统里还能记录每次随访的检查结果,用简单的箭头和色块标出正常异常,受试者自己看得懂,心里踏实,自然就更愿意按时来。之前有个老伯,总记不住随访时间,现在他儿子通过小程序能看到提醒,每次都提前把老爸送过来。这种让受试者主动参与进来的感觉,比我们单方面催促强太多了。
以前最怕的就是申办方来做监查,翻原始病历翻到崩溃,找一张签过字的知情同意书都得翻半天。现在所有随访相关的记录,包括每次访视的沟通内容、发过的提醒消息、受试者的确认回复,系统里都有日志。需要核查的时候,直接按受试者编号筛选,一键导出PDF或者Excel,时间线清清楚楚。这一点对于提升试验质量真的帮助巨大,也让我们研究者面对稽查时心里有底。所以如果你也在为随访管理发愁,真的可以找他们申请个试用账号试试,易陪伴(临床受试者管理)系统在提升随访效率这块,确实有两把刷子。

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